5月25日，记者从江西中医药大学获悉，由该校朱卫丰教授牵头研发的1.1类中药创新药温肺化纤颗粒，获得《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP01589），该药物主要用于治疗属阳虚寒凝、痰滞血瘀证的特发性肺纤维化。

据了解，特发性肺纤维化（IPF）是一种病因不明的慢性进行性纤维化间质性肺疾病，2018年被纳入我国《第一批罕见病目录》。目前，现代医学针对该疾病的治疗手段有限、治疗效果不佳。而在中医理论中，特发性肺纤维化归属于“肺痿”“肺痹”范畴，长期以来临床专用治疗药物极为匮乏，患者诊疗面临诸多困境。

据悉，温肺化纤颗粒的核心方剂源自清代《外科证治全生集》中的经典名方阳和汤。该方剂由江西中医药大学岐黄学者刘良徛教授传承国医大师洪广祥学术思想，结合20余年临床实践经验优化化裁而来。全方包含熟地黄、鹿角霜、麻黄、肉桂等12味中药材，精准对应特发性肺纤维化的核心中医病机，适配病症治疗需求。

此次获批临床试验的温肺化纤颗粒，是在疗效确切、安全性稳定的临床经典验方基础上迭代升级研发的1.1类中药创新药。该方剂此前已在我省新冠疫情防控工作中发挥重要作用，相关产品已完成医疗机构院内制剂备案，并实现3000万元科技成果转让。2026年，项目团队正式申报1.1类中药创新药，顺利获得临床试验批件。

下一步，研发团队将严格遵循药物临床试验相关规范，稳步推进后续各项研究工作，全力推动这款源于临床、服务临床的中药验方早日上市，进一步完善我国罕见病用药保障体系，助力中医药创新产业高质量发展。（全媒体记者李芳）